プレスリリース 2007年12月22日

抗TNF治療薬販売契約を修正 セントコアとシェリング・プラウ

 【ホーシャム(米ペンシルベニア州)、ケニルワース州(米ニュージャージー州)21
日=共同JBN】セントコア社(Centocor, Inc.)とシェリング・プラウ社(Schering-
Plough Corporation、NYSE:SGP)は21日、慢性炎症性疾患の抗腫瘍壊死因子(アンチ
TNF)アルファ治療薬レミケード(REMICADE、一般名インフリキシマブ)と現在第3相
臨床試験が行われているセントコア社の次世代ヒト抗TNFアルファ治療薬ゴリムマブ(
golimumab)の開発・商業化・販売に関する1998年販売契約を修正したと発表した。
 この修正契約は、EU(欧州連合)規制当局からゴリムマブの承認を取得すると同時に
発効し、米国外の現在の販売地域におけるシェリング・プラウのレミケード独占販売権の
期間を2014年以降まで延長し、同社の現在のゴリムマブ製品独占販売期間に匹敵する
ものとする。シェリング・プラウの両製品の販売権は、ゴリムマブが初めて商業販売され
て以来、15年間延長されることになる。
 また、セントコアはシェリング・プラウが2010年から2014年までの間にシェリ
ング・プラウの販売地域で両製品の販売から得る利益のセントコア取得比率が徐々に高ま
り、その後の契約残余期間は固定される。
 修正契約はまた、シェリング・プラウが管轄地域でクローン病治療にゴリムマブを独自
に開発、販売することも認めており、セントコアはこのプログラムに参加するオプション
を有する。
 さらに両社は、それぞれの地域でゴリムマブの商業化のためにセントコアの関連会社ツ
ィラグGmbHインターナショナル(Cilag GmbH International)が開発したオートインジェ
クター(自己注射器)の利用で合意し、その開発コストを分担することでも合意した。患
者はこの注射器を使って自分でゴリムマブを皮下注射できる。修正協定は、シェリング・
プラウが自己注射器の使用権として2007年第4四半期に2050万ドルの前金支払額
を定めている。
 セントコアはレミケードを独占販売しており、当局の承認を取得すれば直ちに米国でゴ
リムマブを販売する。シェリング・プラウは米国外、日本、アジア諸国の一部でレミケー
ドの独占販売権を保有している。2005年にシェリング・プラウはレミケードと同じ地
域でゴリムマブを開発、商業化する権利のライセンスを取得するため、セントコアとの1
998年契約に基づきオプションを行使した。
 レミケードはリウマチ性関節炎、初期リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、クローン病、
強直性脊椎炎、尋常性乾癬、潰瘍性大腸炎などの治療薬として承認されている。ゴリムマ
ブは現在、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療薬として第3相試験が
行われており、月に1度の皮下注射あるいは12カ月ごとの静脈内投与のいずれかが研究
されている。両社はこれらの治療分野でゴリムマブの承認を取得するため2008年に米
食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)に申請を行う予定である。

 ▽セントコアについて

 同社は患者の生命を形質転換する画期的なバイオ医薬品を実現する世界的な研究・バイ
オ製造力を持っている。セントコアは既にクローン病、リウマチ性関節炎、強直性脊椎炎、
乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、小児クローン病・乾癬の治療にイノベーションをもたらし
ている。単クローン抗体の生産と技術で世界的リーダーである同社は、衰弱性免疫不全患
者に重要な生物学的療法を提供している。同社はジョンソン・エンド・ジョンソンの全額
出資子会社。

 ▽シェリング・プラウについて

 同社はイノベーション主導型で科学重視のグローバルヘルスケア企業。独自のバイオ医
薬品研究とパートナーとのコラボレーションを通じて、世界中の人命を救い、改善する治
療薬を開発している。また、研究・開発プラットフォームを人間の処方や消費者製品、動
物の健康製品に提供している。は今年11月、ヒト用医薬品事業のオルガノン(Organon)
および動物用医薬品事業のインターベット(Intervet)両社からなるオランダのオルガノ
ン・バイオサイエンシズ(Organon BioSciences)社を買収し、シェリング・プラウが現
在進めている事業変革で極めて重要な一歩を踏み出した。同社の基本的考え方は、世界各
地で約5万のスタッフが奉仕する医師、患者、顧客、その他関係者との間で「毎日、信用
を築く」ことである。同社の本社は米ニュージャージー州ケニルワースにある。ウェブサ
イトはwww.schering-plough.com
(了)

▽問合せ先
Media Contacts,
Michael Parks of Centocor,
+1-215-325-4010, or
cell, +1-215-983-8000; or
Rosemarie Yancosek of Schering-Plough,
+1-908-298-7476; or
Investor Contacts,
Louise Mehrotra,
+1-732-524-6491, or
Tina Pinto,
+1-732-524-2034,
both of Centocor; or
Robyn Brown of Schering-Plough,
+1-908-298-7436
Company News On-Call:
http://www.prnewswire.com/comp/777050.html
Web site: http://www.schering-plough.com
    http://www.jnj.com

本リリースの詳細は http://prw.kyodonews.jp/press/release.do?r=200712253876

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